Governo Lula descumpre portaria e gasta R$ 457 milhões com Zolgensma

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Governo Lula descumpre portaria e gasta R$ 457 milhões com Zolgensma

O Ministério da Saúde gastou R$ 457 milhões com o fornecimento do Zolgensma, usado contra Atrofia Muscular Espinhal (AME) tipo I, nos anos de 2023 e 2024. Essa terapia da Novartis deveria estar disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) desde 4 de junho do ano passado, mas ainda não é ofertada aos pacientes. Uma saída encontrada para que não fiquem sem tratamento passa pela judicialização.

Ao todo, o governo federal desembolsou R$ 305 milhões em 2023, com 64 ações judiciais em 12 estados e no Distrito Federal. Mais R$ 152 milhões saíram dos cofres em 2024, com 41 processos em nove estados e na capital federal – recordista em casos judicializados.

A coluna obteve os dados a partir da Lei de Acesso à Informação (LAI). A resposta chegou na última quarta-feira (27/11).

O Instituto Nacional da Atrofia Muscular Espinhal (Iname) estima que haja 1.795 pacientes com AME no Brasil. Do total, 75 têm até 2 anos, idade limite para o uso do medicamento, de acordo com o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Das oito terapias aprovadas pela Anvisa, o Zolgensma foi o que teve o maior gasto durante o governo de Luiz Inácio Lula da Silva (PT). O valor acumulado dele é 44 vezes maior que o do segundo lugar, o Kymriah, para tratar alguns tipos de câncer de sangue, que custou R$ 10,3 milhões ao governo.

O principal entrave para a disponibilização no SUS, apurou a coluna, é o preço que o governo arcará pelo Zolgensma, que ainda não está definido. A pasta e a Novartis se reuniram nesta segunda-feira (2/12) para discutir ajustes no acordo de compartilhamento de risco (ACR). O último encontro foi em 22 de novembro.

“O maior desafio das pessoas com AME hoje é a equidade, ou seja, o acesso aos tratamentos para todos. Temos um medicamento que está incorporado, mas ainda não está disponível para as famílias: o Zolgensma. Temos ainda os pacientes do tipo III, que continuam sem acesso ao tratamento. Essas duas questões precisam de solução urgente, pois quem tem uma doença degenerativa não pode esperar”, afirmou a diretora nacional do Iname, Diovana Loriato.

O que existe até o momento é um protocolo de intenções, assinado pelo ex-ministro da Saúde Marcelo Queiroga e pela Novartis em dezembro de 2022, às vésperas do fim do mandato. As diretrizes do SUS definem que bebês com AME tipos I de até 6 meses e fora da ventilação invasiva por mais de 16 horas diárias podem ser contemplados.

Na época, a justificativa para restringir a idade foi a maior eficácia do tratamento nessa faixa etária.

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