A Anvisa ordenou o recolhimento de nove lotes do Maleato de Enalapril 20 mg, medicamento utilizado no tratamento da hipertensão e de algumas doenças cardíacas. A medida visa evitar erros na dispensação, após a identificação de um problema na embalagem secundária.
A medida foi publicada sem detalhar a data, mas faz parte de uma ação coordenada entre a agência e o fabricante. O recolhimento encontra respaldo na necessidade de evitar equívocos na hora da dispensa, especialmente em unidades hospitalares, onde as informações impressas nas embalagens servem como referência para equipes de saúde.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante Hipolabor Farmacêutica. A Anvisa suspendeu, preventivamente, a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados para impedir qualquer erro na administração do medicamento.
O problema está restrito à embalagem secundária: embora o comprimido contenha 20 mg de maleato de enalapril, a descrição na embalagem traz de forma equivocada a informação de que o produto possui 10 mg.
Quais lotes foram afetados: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos em embalagem hospitalar. A agência informou que o desvio é apenas na rotulagem e não envolve alterações na formulação do medicamento.
A retirada visa evitar possíveis erros de dispensação e administração do medicamento, sobretudo em serviços de saúde, onde as informações impressas são utilizadas como referência pelas equipes. Não há mudanças na composição do fármaco, apenas na descrição da embalagem.
Fique atento às comunicações oficiais da Anvisa e da Hipolabor. Se tiver dúvidas ou experiências relacionadas a esse recolhimento, compartilhe nos comentários para que possamos esclarecer juntos as informações e auxiliar pacientes e profissionais de saúde.