A Anvisa anunciou novas suspensões de venda, distribuição e uso de lotes específicos de medicamentos e insumos terapêuticos, após identificar desvios de qualidade ou ausência de registro. Entre eles estão Halaven, enalapril, água para infusão e cápsulas de óleo de pequi, com medidas que afetam várias empresas brasileiras.
O lote 148386 do Halaven (mesilato de eribulina), solução injetável de 0,5 mg/mL, produzido pela United Medical Ltda., foi proibido após a fabricante informar recolhimento voluntário ao constatar que o teor do ativo ficava abaixo da especificação. A comercialização, distribuição e administração desse lote estão terminantemente proibidas.
A Hipolabor Farmacêutica Ltda. teve vários lotes de maleato de enalapril (20 mg) suspensos por inconsistência nas embalagens. Lotes suspensos: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. A fabricante informou que as embalagens externas indicam erroneamente “10 mg” na composição, divergindo dos 20 mg reais, e recomendou suspender vendas e uso por precaução.
A solução de Água para Infusão, Lote 8891/25, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A, também foi suspensa após laudo do Instituto Adolfo Lutz indicar resultado insatisfatório no exame visual. O lote deve ser recolhido de circulação.
Capsulas de Óleo de Pequi, fabricadas pela RTK Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda., tiveram produção, comercialização, distribuição e propaganda proibidas. O produto não possui registro, notificação ou cadastro ativo, e a empresa não tem autorização de funcionamento (AFE) para essa atividade.
A Anvisa orienta que pacientes e instituições com esses itens em estoque suspendam o uso e entrem em contato com o SAC dos fabricantes para alinhar o processo de devolução.
Até o momento, as fabricantes citadas não se manifestaram publicamente. As ações destacam o papel da fiscalização em manter a qualidade de insumos usados no tratamento de câncer e hipertensão. Compartilhe nos comentários sua experiência ou dúvidas sobre recolhimentos desse tipo, para que possamos esclarecer juntos.