Anvisa amplia uso de belimumabe e ocrelizumabe para crianças
Subtítulo: Belimumabe passa a ser terapia complementar para LES em crianças a partir de 5 anos; ocrelizumabe é autorizado para adolescentes com esclerose múltipla.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a expansão de indicações de dois medicamentos usados no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES) e da esclerose múltipla, incluindo uso em crianças e adolescentes. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.
Para o belimumabe, a agência autorizou a utilização como terapia complementar em pacientes com LES a partir de 5 anos de idade, com administração por via subcutânea. A medida vale para pacientes que já recebem tratamento convencional e continuam apresentando sinais relevantes da doença, como inflamações persistentes ou comprometimento de órgãos, e pode reduzir a necessidade de deslocamentos frequentes para infusão.
Quanto ao ocrelizumabe, a ampliação abrange adolescentes com 12 anos ou mais e peso mínimo de 40 kg, diagnosticados com esclerose múltipla remitente-recorrente, forma marcada por surtos neurológicos seguidos de períodos de melhora.
As novas indicações foram publicadas no Diário Oficial da União e refletem os esforços da Anvisa para ampliar o acesso a terapias em faixas etárias mais jovens, mantendo o foco na segurança e eficácia dos tratamentos já aprovados. Participe da discussão nos comentários e compartilhe suas opiniões sobre o tema.
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