Resumo jornalístico — A Anvisa aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, com registros publicados no Diário Oficial da União em 17. A substância é o ativo de Ozempic e Wegovy, usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade, respectivamente. Também houve autorização para um genérico, , pela EMS, e para um medicamento similar, chamado Semaclique, do Germed. As apresentações envolvem diferentes volumes, canetas e agulhas; o uso requer orientação médica e prescrição em duas vias.
A Anvisa confirmou a concessão de duas linhas de medicamentos injetáveis com semaglutida de origem sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União na segunda-feira (17). A semaglutida é o principal ingrediente de remédios como Ozempic e Wegovy, usados no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e no controle da obesidade, respectivamente.
Ainda conforme a agência, a EMS obteve, em maio, o registro inicial da semaglutida sintética no Brasil, por meio do medicamento Ozivy. A farmacêutica já foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, o que pode trazer preços mais acessíveis. Como se trata de um genérico, o produto não deverá possuir o nome comercial do medicamento de referência.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, além do ativo, o produto pode ter marca e características próprias, mantendo o princípio ativo, com embalagens distintas do medicamento de referência. O produto será comercializado como Semaclique.
De acordo com a agência, os medicamentos podem ser usados em conjunto com dieta e exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ser armazenados entre 2 °C e 8 °C, antes e após o início do tratamento.
A Anvisa enfatiza a necessidade de acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida: “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita em duas vias.”
Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 mL + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 mL + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 mL + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 mL + 2 canetas + 8 agulhas.