Resumo jornalístico
Anvisa apreende os lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL por suspeita de divergências com o registro. Merck aponta variações no mercado e possível falsificação. Decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, identificados como Z005197 e Z012354, por suspeitas de divergências em relação ao registro. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (19).
Segundo a Anvisa, a própria fabricante Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., detentora do registro do produto, identificou no mercado unidades com características divergentes das constantes no medicamento original. A suspeita é de que os itens sejam falsificados.
A agência não informou, neste material, se a apreensão envolve recall ou retirada do mercado, mas afirmou que as investigações seguem para apurar a procedência e a veracidade das informações apresentadas pela fabricante.
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