Anvisa ordena recolhimento de insumos para canetas emagrecedoras

A Anvisa determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida estocados pela Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro, um agonista do receptor de GLP-1, amplamente conhecido como uma das várias canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.

Em nota, a Anvisa informou que os insumos em questão destinavam-se à preparação de medicamentos magistrais — preparados sob medida para pacientes a partir de prescrição médica. A agência também suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos.

De acordo com o comunicado, o local onde estavam armazenados os insumos não oferecia estrutura compatível para a conservação, uma vez que áreas de estocagem devem ser limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais armazenados.

No caso específico da retatrutida, a agência informou descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada.

“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota.

A Agência Brasil entrou em contato com a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um posicionamento.