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Anvisa aprova registro de duas novas canetas com semaglutida para emagrecimento no Brasil

Anvisa aprova registro de duas novas canetas com semaglutida para emagrecimento no Brasil
Anvisa aprova registro de duas novas canetas com semaglutida para emagrecimento no Brasil

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RESUMO: A Anvisa aprovou dois novos injetáveis de GLP-1 com semaglutida (genérico e Loryvia) para diabetes; SUS planeja ampliar uso para obesidade e já registra 22 canetas em 2026, incluindo semaglutida oral.

ebc

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta terça-feira, dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, indicados para o tratamento do diabetes. As opções aprovadas são um genérico da semaglutida e o produto Loryvia, com base no medicamento de referência, denominado Owozy. A empresa responsável pela aprovação foi a Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., conforme comunicado oficial.

“Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado”, completou a agência no comunicado. 

Mais registros

Com as aprovações, o total de canetas injetáveis para emagrecimento registradas em 2026 chega a 22. Além dos injetáveis, no dia 4, a Anvisa aprovou o registro da versão oral da semaglutida para uso no tratamento da obesidade.

Em agosto de 2025, a agência iniciou um processo de priorização na análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida, motivado por pedido do Ministério da Saúde em benefício do SUS e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional.

SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 serão distribuídos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com obesidade. A oferta, segundo o órgão, será baseada em estudos e na definição de um protocolo clínico. À época, o ministério avaliou como positivos os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade do Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, selecionados desde junho para fazer uso da semaglutida, um dos princípios ativos das canetas emagrecedoras.

“O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”, informou a pasta.

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