A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) criou procedimentos emergenciais para a autorização da fabricação de álcool etílico injetável. A resolução foi publicada na noite dessa sexta-feira (3/10) e visa combater as intoxicações por metanol, muitas vezes resultantes do consumo impróprio de bebidas alcoólicas.
A resolução 994/25 tem como principal objetivo agilizar a disponibilização do medicamento à base de álcool etílico absoluto, essencial para tratar intoxicações por metanol. A autorização tem validade de 120 dias, podendo ser prorrogada conforme a necessidade.
Para facilitar a produção, os medicamentos fabricados sob essa resolução serão regularizados por meio de notificação, dispensando o registro tradicional. A fabricação só poderá começar após a publicação no Diário Oficial da União (DOU), e as empresas devem estar localizadas no Brasil, cumprindo requisitos sanitários específicos.
As fabricantes de antídotos precisam ter um Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPF) em vigor, emitido pela ANVISA, especialmente para a produção de medicamentos estéreis.
Casos de Intoxicação
Na mesma data, o Brasil registrou mais de 100 casos suspeitos de intoxicação por metanol, totalizando 113 notificações. Além de São Paulo, estados como Pernambuco, Bahia, Paraná e Mato Grosso do Sul também registraram casos em investigação. Até o momento, 11 casos foram confirmados, todos em São Paulo.
O que você pensa sobre as novas medidas da Anvisa? Compartilhe sua opinião nos comentários!
