A farmacêutica Novo Nordisk protocolou em 30 de janeiro junto à Anvisa o pedido para autorizar a venda no Brasil da versão em comprimidos da semaglutida, a 25 mg, conhecida como Wegovy, voltada ao tratamento da obesidade. O processo agora segue para a avaliação técnica da agência antes de qualquer possível liberação.
A proposta envolve a semaglutida oral de 25 mg, indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição relacionada ao peso, como doenças cardiovasculares. A medicação também é estudada para reduzir o risco de eventos como infarto, acidente vascular cerebral (AVC) e morte cardiovascular.
Segundo Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, a proposta busca ampliar as opções terapêuticas disponíveis. “Entendemos a necessidade de oferecer tratamentos inovadores e mais convenientes para a obesidade, uma doença que exige abordagens individualizadas e de longo prazo”, afirmou em nota.
- A semaglutida atua imitando a ação do GLP-1, um hormônio produzido naturalmente pelo intestino após as refeições.
- Ela participa do controle do apetite ao sinalizar saciedade ao cérebro, retardar o esvaziamento do estômago e auxiliar na regulação da glicose.
- Essa substância já está presente em medicamentos usados no Brasil, tanto para obesidade quanto para diabetes tipo 2, em formulações injetáveis ou comprimidos com outra dosagem.
- A apresentação em pílulas busca oferecer uma alternativa oral específica para o controle do peso.
Resultados de estudos clínicos mostram que a solicitação à Anvisa se baseia principalmente no programa internacional de estudos OASIS, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral. Em um ensaio de fase 3, adultos com obesidade ou sobrepeso perderam, em média, 17% do peso corporal após 64 semanas de tratamento, concomitantemente a dieta e atividade física, resultado próximo ao observado com a versão injetável.
Os estudos indicaram um perfil de segurança semelhante ao da semaglutida já conhecido, com efeitos adversos principalmente gastrointestinais, geralmente leves ou moderados. A versão oral do Wegovy já havia sido aprovada nos Estados Unidos para tratamento de obesidade de longo prazo e para redução do risco cardiovascular em pessoas com sobrepeso e doença cardíaca estabelecida.
Ainda não há previsão de conclusão da análise pela Anvisa, nem informações sobre preço ou data de lançamento no Brasil.
A decisão da agência pode ampliar as opções disponíveis para o tratamento da obesidade. E você, o que acha de ter uma alternativa oral para o controle de peso? Compartilhe sua opinião nos comentários.