Anvisa aprovou o uso do Sunlenca, nome comercial do lenacapavir, como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV. A decisão chegou em 12 de janeiro de 2026, autorizando o medicamento para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg. O fármaco pode ser utilizado em forma de comprimido no início do tratamento e, posteriormente, como injeção semestral, oferecendo uma opção de prevenção com maior adesão.
A profilaxia pré-exposição é uma estratégia destinada a pessoas em risco de contrair o HIV, associando o uso de antirretrovirais a testes periódicos, uso de preservativos e tratamento de parceiros soropositivos. A Anvisa destaca que o lenacapavir atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV, dificultando a reprodução do vírus e reduzindo o risco de transmissão.
Desde julho de 2015, a Organização Mundial da Saúde recomenda o lenacapavir injetável como opção de PrEP. A OMS sustenta que, mesmo sem vacina disponível, há soluções eficazes para prevenir a infecção, com o Sunlenca oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e alivia a carga sobre os sistemas de saúde. A Anvisa também destacou dados de estudos clínicos que atestam a eficácia na prevenção de quase todos os tipos de infecção pelo HIV.
No Brasil, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) precisa definir o preço máximo de venda, enquanto a disponibilidade no Sistema Único de Saúde (SUS) depende da avaliação da Conitec e do Ministério da Saúde. A decisão reforça a necessidade de políticas de precificação e acesso para ampliar o uso da PrEP e fortalecer a prevenção do HIV no país.
Além disso, a discussão sobre prevenção integrada segue firme, mantendo a base da abordagem de prevenção combinada: testar, usar preservativos, manter TARV para soropositivos e adotar estratégias como a PrEP para quem está em risco. A decisão da Anvisa destaca o papel das instituições nacionais e internacionais na luta contra o HIV e na melhoria do acesso a ferramentas de prevenção.
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