A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco canetas de semaglutida para uso em adultos com diabetes tipo 2 com controle insuficiente. Os produtos — Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema — foram concedidos às respectivas empresas: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ 31.203.582/0001-37), Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ 05.035.244/0001-23), Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ 05.161.069/0001-10), Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ 61.082.426/0001-26) e Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52). As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (29) como 2.941/2026 e 2.942/2026.
Princípio ativo e contexto — Os injetáveis contam com semaglutida obtida por via sintética e são apresentados como complementos à dieta e à prática de exercícios, especialmente quando o uso de metformina é inadequado por intolerância ou contraindicações. A substância é analógica ao GLP-1, hormônio natural que estimula a produção de insulina e atua na saciedade. A Anvisa destaca que esse é o maior volume de aprovações de registros de medicamentos dessa classe (agonistas do receptor do GLP-1) já observadas até agora, acompanhando o crescimento de versões sintéticas desenvolvidas em laboratórios desde 2022. No total, 68% de todas as solicitações de registro de dispositivos injetáveis para obesidade e diabetes já protocoladas na Anvisa referem-se a medicamentos sintéticos.
Acesso e orientação sobre comércio — A Anvisa reforça que a autorização de registro não implica venda nem garante disponibilidade imediata. O objetivo é regular a venda legal no Brasil e assegurar a segurança, eficácia e qualidade dos fármacos. A agência também alerta para anúncios falsos anunciando que a Anvisa venderia canetas emagrecedoras; orienta que golpes sejam denunciados na plataforma Fala.BR.
Retatrutida: status regulatório — A agência também atualiza que o medicamento experimental Retatrutida, da Eli Lilly, não está aprovado em nenhuma jurisdição e permanece em estudos clínicos, sem solicitação de registro junto à Anvisa ou a reguladores internacionais. Mesmo assim, há comercialização irregular em sites e redes sociais, com apreensões de contrabando nas fronteiras brasileiras. Consumir produtos de origem desconhecida oferece riscos à saúde, alerta a Anvisa. Em seu site, a agência disponibiliza explicações sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados.
Crédito: Agência Brasil / EBC
Palavras-chave: semaglutida, Anvisa, diabetes tipo 2, canetas injetáveis, GLP-1, Ozempic, Diário Oficial da União, registros 2.941/2026, 2.942/2026, Retatrutida
Meta descrição: Anvisa aprova cinco canetas de semaglutida para diabetes; veja empresas, números de registro e alertas sobre Retatrutida e golpes online.