Resumo jornalístico
- obtém novas indicações terapêuticas aprovadas pela Anvisa no Brasil; publicadas no DOU.
- Indicações incluem combinação com pembrolizumabe para câncer de mama triplo-negativo (CMTN) com PD-L1 (CPS ? 10) na primeira linha e monoterapia para pacientes não candidatos a PD-1/PD-L1.
- A aprovação descreve o mecanismo do ADC Sacituzumabe Govitecana atuando sobre a proteína Trop-2.
- TNBC é destacado como subtipo agressivo, com necessidade de opções terapêuticas mais eficazes nas fases iniciais da doença.
Brasil — A Anvisa aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo. A decisão, anunciada nesta quarta-feira (9), foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Entre as novas utilizações, está a combinação do sacituzumabe govitecana com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, apresentando doença localmente avançada ou metastática e tumores que expressam PD-L1 (CPS ? 10).
Outra indicação aprovada é o uso do Sacituzumabe Govitecana como monoterapia de primeira linha para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) que age ligando-se à proteína Trop-2 na superfície das células cancerígenas para liberar a medicação quimioterápica diretamente nelas.
A agência ressaltou que o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas, o que reforça a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.