Resumo: Anvisa apreende o lote 025155 do Dysport após constatações de divergências com o medicamento original. A fabricante Beaufour Ipsen aponta validade incorreta, formato de frasco diferente e código de barras associado ao lote W26232. Produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado. Publicação no Diário Oficial da União, matéria da Agência Brasil.
Crédito: Marcelo Camargo/Agência Brasil
A Anvisa determinou a apreensão do lote 025155 do Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (19). A fabricante Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. informou que o lote apresenta divergências em relação ao medicamento original, como data de validade incorreta, formato do frasco diferente e código de barras correspondente ao lote W26232.
A agência também apontou problemas relativos ao rótulo da caixa de embalagem secundária, o que reforça as inconsistências entre o lote apreendido e o produto autorizado. A detentora do registro comunicou as inconformidades, contribuindo para a decisão de apreensão.
Conforme orientação da Anvisa, os itens do lote não podem ser vendidos, distribuídos nem utilizados no mercado brasileiro. A medida visa manter a integridade da cadeia de distribuição de neuromoduladores e evitar riscos à saúde pública.
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Fonte: Agência Brasil.