Reino Unido implementa monitoramento de dispositivos médicos equipados com IA
Resumo: Reino Unido adota as 44 recomendações sobre aprovação de IA na saúde; governo promete plano de implementação até a primavera de 2027, com versão preliminar ainda neste ano; MHRA amplia atuação com o programa AI Airlock para vigilância pós-comercialização; país se posiciona como líder regulatório em IA médica.
Reino Unido aceitando todas as 44 recomendações de um relatório sobre o processo de aprovação de ferramentas de IA na área médica, segundo informações divulgadas pela Reuters. O governo se compromete a publicar um plano de implementação completo até a primavera de 2027, com uma versão preliminar prevista para o final deste ano, detalhando metas e prazos para mudanças no NHS.
Crédito: Agência Brasil.
Crédito: Agência Brasil.
O plano deverá estabelecer metas de execução e prazos para a implementação de cada alteração no Serviço Nacional de Saúde (NHS), conforme anúncio do governo. A Inglaterra é descrita como o primeiro país a criar regras abrangentes para essa tecnologia emergente, e a MHRA destacou que diversos países já buscam aprender com a abordagem britânica.
“Estamos entrando em uma era muito mais sofisticada e complexa da IA como dispositivo médico, na qual temos algoritmos não previsíveis”, afirmou Lawrence Tallon à Reuters.
A MHRA também iniciará a aceitação de inscrições para a terceira fase do programa AI Airlock, com foco na vigilância pós-comercialização e no monitoramento dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida, depois que eles entrarem em uso clínico.
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