Brasil: Anvisa aprova o segundo genérico de semaglutida, produzido pela Germed Farmacêutica, para diabetes tipo 2 e obesidade. Autorização publicada no Diário Oficial da União; diversas apresentações em volumes variados; venda sujeita a prescrição médica em duas vias; armazenamento recomendado entre 2°C e 8°C.
Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no país, produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira, dia 24. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é receitada para o controle da obesidade, sendo conhecida no mercado por ativar mecanismos de redução de massa corporal.
A embalagem genérica não recebe nome comercial específico; na apresentação, o rótulo identifica apenas a substância ativa (semaglutida). Conforme a legislação brasileira, a embalagem padronizada de genéricos traz a faixa amarela com a letra “G” em destaque e o texto “Medicamento Genérico”.
Sobre o armazenamento, a solução de semaglutida deve permanecer em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e durante o início do tratamento.
Apresentação
A caneta que entrega o medicamento genérico não tem nome comercial de apresentação; a identificação ocorre pela própria substância ativa, semaglutida, em embalagem padronizada com a marcação correspondente.
Segundo a legislação, a embalagem de genéricos traz obrigatoriamente a faixa amarela com o símbolo “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
Dosagens do genérico de semaglutida
A Anvisa aprovou as opções de apresentação e dosagem a serem disponibilizadas para o novo genérico, que incluem as seguintes especificações:
- apresentação de 1,5 ml: caixa com dosagens iniciais, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
- apresentação de 3 ml: opção com duas canetas de 1,5 ml cada, para tratamentos contínuos, com dez agulhas;
- apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade (3 ml) para quatro aplicações;
- apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml (totalizando 6 ml) e oito agulhas.
As informações indicam que o medicamento genérico, assim como as versões de referência, permanece sujeito a prescrição médica e deve ser armazenado sob refrigeração, conforme orientação de uso. A novidade reforça a disponibilidade de opções terapêuticas no mercado brasileiro para manejo de diabetes tipo 2 e obesidade, com o benefício de competir em preço e facilitar o acesso a pacientes.
Crédito: Agência Brasil
Crédito: Agência Brasil