Resumo: A Anvisa recomendou o uso do obinutuzumabe (Gazyva) no tratamento de lúpus em adultos com doença ativa moderada a grave, positivos para autoanticorpos, dentro do esquema terapêutico padrão. Benefícios incluem redução da atividade da doença, menos exacerbações e menor exposição a corticosteroides. Ainda há riscos de complicações graves em órgãos e tecidos, exigindo monitoramento. Fonte: Agência Brasil, parceiro do PrimeiroJornal.
A Anvisa divulgou que o obinutuzumabe (comercializado como Gazyva) passa a ser recomendado no tratamento de lúpus em pacientes adultos com doença ativa moderada a grave e que apresentem autoanticorpos positivos, dentro de um regime de tratamento padrão.
Segundo a agência, o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que promove a eliminação massiva e duradoura de linfócitos B, células centrais nos processos fisiopatológicos que levam ao lúpus. Trata-se de uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave, com inflamação em múltiplos órgãos.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.”
A agência enfatiza que, mesmo com terapias convencionais e biológicas disponíveis, ainda há uma parcela de pacientes que permanece em estado ativo, apresentando surtos recorrentes ou dependência crônica de corticosteroides, com efeitos colaterais relevantes a longo prazo.
Riscos
O Ministério da Saúde alerta que, se o lúpus não for tratado adequadamente, pode evoluir para complicações graves em diversos órgãos e tecidos, com risco potencial de morte. As principais complicações costumam acometer:
- Rins: a falência renal é uma das principais causas de óbito nos primeiros cinco anos após o diagnóstico. Entre os sintomas estão irritação, coceira, dor no peito, falta de ar, náuseas, vômitos e edemas.
- Cérebro: quando o lúpus atinge o sistema nervoso, podem ocorrer dor de cabeça, confusão, tontura, alterações de comportamento, alucinações, AVCs e convulsões.
- Vasos sanguíneos: anemia, aumento do risco de sangramentos e vasculite são possíveis complicações.
- Pulmões: pode haver pleurite, com dor ao respirar, além de inflamação das estruturas que revestem os pulmões.
- Coração: inflamação dos músculos do coração e das artérias, elevando o risco de infarto em alguns casos.