Anvisa aprova o primeiro fármaco oral de GLP-1 para obesidade no Brasil
RESUMO: Anvisa aprovou Wegovy, semaglutida, em formato oral para obesidade com comorbidades; dose escalonada até 25 mg; tomada em jejum com água; embasada no estudo OASIS 4, com perda de peso média superior a 13% em 64 semanas.
O Wegovy (semaglutida) recebeu registro da Anvisa para uso oral no Brasil, abrindo uma nova via de tratamento para obesidade e sobrepeso com comorbidades entre adultos, além do formato injetável já existente.
A nova formulação em comprimidos prevê posologia diária que começa em 1,5 mg, avança para 4 mg, 9 mg e atinge 25 mg de manutenção, conforme a bula.
O medicamento deve ser tomado em jejum e com pouca água, mantendo-se um intervalo mínimo de 30 minutos antes de qualquer alimento, bebida ou outro medicamento.
É o primeiro agonista do receptor GLP-1 em formato oral aprovado no Brasil.
Terapia
Para a agência reguladora, a disponibilidade oral oferece maior flexibilidade terapêutica, incluindo a possibilidade de transitar entre as fórmulas oral e subcutânea, conforme as orientações da bula e a condição clínica.
“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, diz a Anvisa.
A aprovação teve como base os resultados do estudo OASIS 4, um ensaio pivotal de fase 3 que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades.
Ao longo de 64 semanas, o grupo que recebeu o medicamento mostrou perda de peso média superior a 13% e houve melhoria em marcadores cardiometabólicos, em comparação ao placebo.
Doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.
