Anvisa lança seleção para credenciar insumos farmacêuticos fabricados no Brasil
RESUMO: ANVISA selecionará até oito dossiês de IFA fabricados no Brasil para obtenção da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo; avaliações técnicas em 2027 e prazo de 60 dias para inscrições.
A Anvisa anunciou a abertura de um chamamento para selecionar até oito dossiês de IFA produzidos no Brasil. O objetivo é obter a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, fortalecendo a indústria nacional e reduzindo a dependência de fornecedores estrangeiros.
Para participar, as empresas locais devem cumprir três critérios: possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) válido; assegurar que a produção no país cubra, no mínimo, a última etapa da síntese da substância; e incluir o IFA na lista definida no edital.
A seleção também levará em conta o grau de desenvolvimento nacional do IFA, a realização das etapas produtivas no Brasil e o engajamento em programas públicos de P&D e inovação.
Os interessados devem preencher o formulário eletrônico em até 60 dias corridos a partir da publicação do edital. O resultado será divulgado em até 60 dias após o encerramento da manifestação de interesse. Análises técnicas detalhadas ocorrerão em 2027, seguindo os procedimentos regulatórios aplicáveis.
De modo mais amplo, os insumos farmacêuticos representam o início da cadeia produtiva de medicamentos, com o IFA conferindo a propriedade farmacológica ao remédio. A Anvisa é responsável pela fiscalização e pelo controle sanitário desses insumos, assegurando padrões de qualidade na fabricação.
