A Anvisa determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela Excelvision, após inspeção da ANSM na França que identificou falhas nas Boas Práticas de Fabricação. Publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 17/07/2026, a medida impede a entrada desses produtos no Brasil e envolve Hyabak, Thealoz Duo e Zonidra — este último importado, mas ainda não comercializado no país.
A ação decorre da avaliação internacional realizada pela ANSM, que constatou irregularidades na fabricação. Em resposta, a Anvisa emitiu a suspensão preventiva para evitar riscos à cadeia de distribuição brasileira.
Além da suspensão de importação, a agência proibiu a entrada de Zonidra, 20 mg/mL x 5 mL. Embora registrado no Brasil, o produto ainda não chegou ao mercado. A medida também abrange a suspensão de todos os lotes de Hyabak e Thealoz Duo fabricados pela Excelvision a partir de 05/06/2026.
A agência orienta os consumidores a não utilizarem os itens afetados. Também recomenda verificar a rotulagem para confirmar o local de fabricação e contatar as empresas caso identifiquem produção na unidade citada na suspensão.
O Grupo União Química divulgou nota alegando que os Hyabak e Thealoz Duo já comercializados no Brasil vêm de uma planta italiana, e que futuras importações seguirão as Boas Práticas de Fabricação da Itália. O Laboratório Cristália esclareceu que Zonidra não foi lançado no Brasil e que, quando disponível, será fabricado localmente no Cristália, conforme normas regulatórias. O laboratório também reforça que não comercializa produtos da Excelvision no país e que a publicação da ANVISA é preventiva. O portal Olhar Digital tentou contato com a Excelvision, sem retorno até o momento.
Caso haja dúvidas, procure o SAC das empresas ou canais oficiais de atendimento ao consumidor. Acompanhar as informações das autoridades de saúde é essencial para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos oftálmicos.
E você, o que acha dessa decisão? Compartilhe suas opiniões, dúvidas ou experiências nos comentários para que a gente possa entender os impactos dessa medida no acesso a tratamentos para os olhos no Brasil.