Resumo jornalístico
Brasília (DF) – Anvisa aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana) no tratamento do câncer de mama triplo-negativo (CMTN) em adultos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na última terça-feira (8) e autoriza uso em duas linhas: em combinação com pembrolizumabe na primeira linha e como monoterapia para pacientes irresecáveis, localmente avançados ou metastáticos.
Segundo informações da Anvisa, o sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que atua ao se ligar à proteína Trop-2 na superfície de células cancerígenas, liberando a dose quimioterápica diretamente nelas.
Duas indicações aprovadas:
- em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1;
- como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Prognóstico do CMTN — a Anvisa aponta que o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo, com pior prognóstico e opções terapêuticas limitadas. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática costumam apresentar rápida progressão e alta mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.
O sacituzumabe govitecana é utilizado para conduzir a quimioterapia diretamente às células cancerígenas, por meio da proteína Trop-2.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União na última terça-feira (8). *Com informações da Anvisa*