A Anvisa aprova registro de Ylumé?, caneta de semaglutida (GLP-1) para adultos com diabetes tipo 2, desenvolvida pela EMS. A agência classificou o medicamento como similar e destacou a referência no Ozivy, caneta de semaglutida também produzida pela EMS e lançada em junho. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
O Ylumé? utiliza o mesmo princípio ativo da campeã Ozempic, a semaglutida, e sua aprovação dialoga com o fortalecimento de terapias GLP-1 disponíveis no mercado brasileiro. A EMS aponta que a classificação como similar sinaliza etapas regulatórias já superadas para a entrada do produto no sistema.
Apresentação e dosagens O medicamento será oferecido em duas apresentações: 1,5 ml com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg; e 3 ml com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. Essas opções visam atender diferentes esquemas terapêuticos para pacientes com diabetes tipo 2.
Produção A EMS informou que a produção do Ylumé? ocorrerá na fábrica de peptídeos localizada no complexo de Hortolândia (SP). A posição de registro, conforme publicado, reforça a referência no Ozivy como medicamento similar da linha de semaglutida.
Observação da EMS Em nota, a EMS afirmou que, com o registro, serão definidas questões estratégicas ligadas ao planejamento comercial, ao estabelecimento de preços e ao cronograma de lançamento do produto no mercado.
Crédito: Agência Brasil
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