Resumo jornalístico: A Anvisa autorizou a Fiocruz a iniciar estudos clínicos de uma vacina de RNA mensageiro contra a covid-19, a primeira no Brasil com essa tecnologia. O estudo de Fase 1 acontecerá no Rio de Janeiro e recrutará 90 voluntários entre 18 e 59 anos, com início previsto para o 1º trimestre de 2027. A vacina, desenvolvida pela Biomanguinhos/Fiocruz, passou por estágios pré-clínicos e toxicológicos, visando avaliar segurança, imunogenicidade e uso como reforço no PNI.
Rio de Janeiro, RJ — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fiocruz a iniciar estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19, a primeira no país a utilizar essa tecnologia. O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma RNAm da Fiocruz. O estudo de Fase 1 tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a vacina COVID-19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz em participantes adultos sadios.
Crédito: Agência Brasil / EBC
A vacina desenvolvida pela Biomanguinhos/Fiocruz passou pelo estágio pré-clínico, que indicou proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento, conforme informações oficiais da Fiocruz.
Participantes: O recrutamento para a Fase 1 do estudo está previsto para começar no 1º trimestre de 2027. Serão incluídos 90 participantes saudáveis entre 18 e 59 anos. Os voluntários serão recrutados nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ).
O período de inclusão desse grupo no estudo deverá ser de seis meses. Após a inclusão, cada participante será acompanhado por mais seis meses.
Uso como reforço: Na primeira fase, serão testadas a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina. O estudo vai avaliar o uso do imunizante como dose de reforço, conforme consta no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Crédito: Agência Brasil / EBC
Fonte: Agência Brasil (parceira do PrimeiroJornal). Segundo informações divulgadas pela Agência Brasil, parceira do PrimeiroJornal.