A Anvisa aprovou o registro do Columvi (glofitamabe) em combinação com gemcitabina e oxaliplatina, para adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT).
Columvi é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado que atua ligando simultaneamente o CD20 presente nas células B tumorais e o CD3 expresso nas células T. Ao estabelecer essa ponte, ele ativa as células T e promove a destruição direcionada das células tumorais.
Segundo a Anvisa, o linfoma difuso de grandes células B (LDGCB NOS) é o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo, com evolução clínica rápida e necessidade de tratamentos eficazes, especialmente em pacientes com doença recidivante ou refratária e opções de tratamento limitadas.
A agência destacou que o registro do Columvi representa uma inovação terapêutica relevante na oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra as células tumorais.
Para pacientes com LDGCB NOS, a aprovação traz uma nova alternativa terapêutica que pode ampliar as opções de tratamento, principalmente quando as opções anteriores estão esgotadas.
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