Resumo jornalístico – Anvisa emite alerta sobre deficiência de vitamina B6 em pacientes que usam carbidopa/levodopa (Parkinson). A FDA identificou casos de convulsões associados à deficiência; Brasil ainda não confirmou casos locais. Carbidol terá bula atualizada e níveis de B6 deverão ser monitorados.
Ano – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que acompanha o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos contendo carbidopa/levodopa, indicados no tratamento da doença de Parkinson. A medida decorre de comunicação da Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, que identificou casos de convulsões associados à deficiência de B6 em pacientes submetidos a esse regime terapêutico, segundo a agência brasileira.
Casos no Brasil – A Anvisa reiterou que, até o momento, não foram identificados relatos semelhantes notificados no Brasil, mas destacou que as ações são preventivas para ampliar a segurança de pacientes e profissionais de saúde por meio de maior vigilância e informações sobre esse possível risco.
Medidas propostas – Como parte das providências, a agência determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, composto por carbidopa/levodopa, para incluir informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. Também recomendou a avaliação dos níveis da vitamina antes do início do tratamento e monitoramento periódico durante o uso.
“A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento”, afirmou a agência.
A Anvisa enfatizou que as medidas são de caráter preventivo e de monitoramento, sem comprometer a disponibilidade de terapias para pacientes com Parkinson. A agência destacou a importância do acompanhamento médico regular para evitar complicações decorrentes da deficiência de vitamina B6.