Anvisa ordena recolhimento de anestésico após detecção de partícula estranha em amostra
RESUMO: A Anvisa determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5+80 mg/ml), 100 ampolas por caixa, após laudo do Lacen SP indicar partícula estranha; a resolução foi publicada no Diário Oficial. A ação também proíbe propaganda de produtos da Medkaya.
A Anvisa determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5+80 mg/ml), com 100 ampolas por caixa, após laudo do Lacen indicar a presença de partícula estranha e qualidade insatisfatória. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13).
O anestésico é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.
O laudo do Lacen de São Paulo aponta resultado insatisfatório na descrição da amostra e no aspecto, atribuindo a irregularidade à presença de uma partícula estranha.
A Agência Brasil entrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento da empresa sobre o caso.
A resolução também proibiu a propaganda de cogumelos e de produtos de cannabis fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos; itens estavam à venda no site medkayafarma.com.br.
A Agência Brasil entrou em contato com a Medkaya e aguarda posicionamento.
